Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 |
|---|---|
| Статус: | заменён |
| Тип: | ГОСТ Р ИСО |
| Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции |
| Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 28.09.2000 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. <br> Стандарт не распространяется на: <br>- продукты биоинженерии на основе живой ткани; <br>- изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; <br>- продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции |
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009 |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|