Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р 52537-2006
Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р 52537-2006 |
|---|---|
| Статус: | действующий |
| Тип: | ГОСТ Р |
| Название русское: | Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования |
| Название английское: | Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
| Дата издания: | 19.05.2006 |
| Дата введения в действие: | 01.01.2007 |
| Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. <br> Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах |
| Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность → Качество воздуха → Атмосфера рабочей зоны |
Вернуться в "Каталог ГОСТ"
|
|
|