Вернуться в "Каталог ГОСТ"
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы
Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
---|---|
Статус: | заменён |
Тип: | ГОСТ Р ИСО |
Название русское: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
Название английское: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 21.04.2018 |
Дата издания: | 20.11.2000 |
Дата введения в действие: | 01.01.2002 |
Дата последнего изменения: | 11.01.2018 |
Дата завершения срока действия: | 31.08.2010 |
Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает: <br>- выбор материала для изучения; <br>- выбор представительной части изделия; <br>- приготовление исследуемой пробы; <br>- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; <br>- приготовление вытяжек |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 |
Расположен в: | Общероссийский классификатор стандартов → Здравоохранение → Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом |