| № |
Номер |
Название |
Дата введения |
Статус |
| 1 |
ГОСТ 26997-86 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия |
01.01.1988 |
заменён |
| | Англ. название: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-2002 |
| 2 |
ГОСТ 26997-2002 |
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия |
01.01.2004 |
действующий |
| | Англ. название: Heart valve prostheses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека.
Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: ГОСТ 26997-86 |
| 3 |
ГОСТ 30471-96 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры |
15.04.1998 |
действующий |
| | Англ. название: Wheelchairs. Maximum overall dimension Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| 4 |
ГОСТ 30472-96 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида |
15.04.1998 |
действующий |
| | Англ. название: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| 5 |
ГОСТ 30474-96 |
Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота |
15.04.1998 |
действующий |
| | Англ. название: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок |
| 6 |
ГОСТ 30476-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения динамической устойчивости |
15.04.1998 |
действующий |
| | Англ. название: Electric wheelchairs. Method of determination of dynamic stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электроприводом |
| 7 |
ГОСТ 30477-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Методы определения максимальной скорости, ускорения и торможения |
15.04.1998 |
действующий |
| | Англ. название: Electric wheelchairs. Determinations of maximum speed, acceleration and retardation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| 8 |
ГОСТ 30497-96 |
Кресла-коляски с электроприводом. Метод определения возможности преодоления препятствий |
15.04.1998 |
утратил силу в РФ |
| | Англ. название: Electric wheelchair. Method of determination of obstacles climinyability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски с электрическим приводом |
| 9 |
ГОСТ 31514-2012 |
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.01.2015 |
утратил силу в РФ |
| | Англ. название: Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов.
Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке |
| 10 |
ГОСТ 31618.1-2012 |
Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| | Англ. название: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний.
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС |
| 11 |
ГОСТ 31619-2012 |
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний |
01.01.2015 |
действующий |
| | Англ. название: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке.
Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями |
| 12 |
ГОСТ ISO 5833-2011 |
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы |
01.01.2013 |
действующий |
| | Англ. название: Implants for surgery. Acrylic resin cements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей.
Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии.
Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом |
| 13 |
ГОСТ Р 50602-93 |
Кресла-коляски. Максимальные габаритные размеры |
01.01.1995 |
действующий |
| | Англ. название: Wheelchairs. Maximum overall dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает их максимальные габаритные размеры, которые должны учитываться архитекторами, инженерами, изготовителями и местными органами власти для обеспечения передвижения пользователя в зданиях, транспортных средствах (автобусах, пароходах, самолетах, лифтах) и для общей маневренности.
Настоящий стандарт применяется изготовителями кресел-колясок в новых разработках |
| 14 |
ГОСТ Р 50603-93 |
Кресла-коляски. Классификация по типам, основанная на характеристиках внешнего вида |
01.01.1995 |
отменён |
| | Англ. название: Wheelchairs. Type classification based on appearance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает классификацию по типам кресел-колясок, основанную на характеристиках (явно различимых или легко узнаваемых признаках) их внешнего вида |
| 15 |
ГОСТ Р 50605-93 |
Кресла-коляски. Методы определения габаритных размеров, массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота |
01.01.1995 |
заменён |
| | Англ. название: Wheelchairs. Methods of determination of overall dimensions, mass, minimum turning radius and minimum turn-around width Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски и устанавливает методы определения габаритных размеров (как в состоянии полной готовности, так и в сложенном виде), массы, минимального радиуса поворота и минимальной ширины разворота кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010 |