№ |
Номер |
Название |
Дата введения |
Статус |
1 |
ГОСТ 3-88 |
Перчатки хирургические резиновые. Технические условия |
30.06.1989 |
действующий |
| Англ. название: Surgical rubber gloves. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на нестерильные резиновые хирургические перчатки многократного использования, предназначенные для изоляции рук Нормативные ссылки: ГОСТ 3-75 |
2 |
ГОСТ 4.307-85 |
Система показателей качества продукции. Инструменты однолезвийные. Номенклатура показателей |
01.01.1987 |
действующий |
| Англ. название: Product-quality index system. One-blade instruments. Nomenclature of indices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей однолезвийных инструментов, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-89 в части скальпелей и ножей |
3 |
ГОСТ 4.310-85 |
Система показателей качества продукции. Иглодержатели. Номенклатура показателей |
01.01.1987 |
действующий |
| Англ. название: Product-quality index system. Needle holders. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей иглодержателей , включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию |
4 |
ГОСТ 4.485-87 |
Система показателей качества продукции. Аппараты электрохирургические высокочастотные. Номенклатура показателей |
01.01.1989 |
действующий |
| Англ. название: Product-quality index system. Apparatus electrical high-voltage surgical. Index nomenclature Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты электрохирургические высокочастотные (далее - аппараты), предназначенные для рассечения, коагуляции и одновременного рассечения и коагуляции мягких биологических тканей токами высокой частоты в медицинских учреждениях, и устанавливает номенклатуру основных показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аппаратов, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аппараты, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы (ЭД) |
5 |
ГОСТ 396-84 |
Нитки хирургические шелковые крученые нестерильные. Технические условия |
30.06.1985 |
действующий |
| Англ. название: Silk twisted non-sterile threads for surgery. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические нитки, вырабатываемые из натурального шелка, крученые отваренные нестерильные, предназначенные после стерилизации для наложения швов и лигатур Нормативные ссылки: ГОСТ 396-74 |
6 |
ГОСТ 3399-76 |
Трубки медицинские резиновые. Технические условия |
01.03.1979 |
действующий |
| Англ. название: Medical rubber tubes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на резиновые медицинские трубки для изготовления систем при получении компонентов и препаратов крови и использования в инъекционных узлах устройств переливания крови ( однократного применения); дренажные для хирургических целей; вакуумные для применения в производстве вакцин, сывороток, бактерийных и вирусных препаратов; для кислородных подушек, слуховые к стетофонендоскопам; соединительные к медицинским приборам, при условии отсутствия непосредственного контакта трубок с тканями и внутренними средами организма, жидкими и газовоздушными смесями, поступающими в организм. Трубки изготовляют в климатическом исполнении У для категории размещения 5.1 по ГОСТ 15150-69. 1 Нормативные ссылки: ГОСТ 3399-54 |
7 |
ГОСТ 19126-79 |
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия |
01.01.1981 |
заменён |
| Англ. название: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-73ГОСТ 19126-2007 |
8 |
ГОСТ 19126-2007 |
Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия |
01.01.2008 |
действующий |
| Англ. название: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-79 |
9 |
ГОСТ 21238-93 |
Инструменты хирургические. Нережущие шарнирные инструменты. Общие требования и методы испытаний |
01.01.1995 |
действующий |
| Англ. название: Surgical instruments-non-cutting, articulated instruments-general requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, предъявляемые к группе нережущих шарнирных инструментов, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21238-89 ГОСТ 27885-88 |
10 |
ГОСТ 21239-93 |
Инструменты хирургические. Ножницы. Общие требования и методы испытаний |
01.01.1995 |
действующий |
| Англ. название: Instruments for surgery . Scissors. General requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний ножниц, применяемых в хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 21239-89 |
11 |
ГОСТ 21240-89 |
Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний |
01.01.1990 |
действующий |
| Англ. название: Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на скальпели и ножи, применяемые во всех областях хирургии, кроме микрохирургии.
Стандарт не распространяется на скальпели со съемными лезвиями, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное относительно ручки лезвие, ультразвуковые и изделия одноразового применения Нормативные ссылки: ГОСТ 21240-77ГОСТ 4.307-85 в части скальпелей и ножей |
12 |
ГОСТ 21241-89 |
Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний |
01.01.1990 |
действующий |
| Англ. название: Medical pincers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские пинцеты, применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта.
Настоящий стандарт не распространяется на ножницы-пинцеты, пинцеты-щипцы зубные, пинцеты с травматической рабочей частью, пинцеты шарнирные и шарнирно-ползунные Нормативные ссылки: ГОСТ 21241-77 ГОСТ 4.329-85 |
13 |
ГОСТ 21643-82 |
Сшиватели медицинские. Общие технические условия |
01.01.1984 |
действующий |
| Англ. название: Suture appliances, medical. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на сшиватели медицинские многократного применения, предназначенные для соединения органов и тканей с помощью металлических скобок при хирургических операциях, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 21643-76 |
14 |
ГОСТ 25981-83 |
Иглы хирургические. Общие технические условия |
30.06.1984 |
действующий |
| Англ. название: Surgical needles. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические иглы, применяемые для сшивания тканей при хирургических операциях, и устанавливает требования к иглам, изготовляемым для народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатами.
Настоящий стандарт не распространяется на атравматические и специальные иглы |
15 |
ГОСТ 26641-85 |
Иглы атравматические. Общие технические требования и методы испытаний |
30.06.1986 |
действующий |
| Англ. название: Atraumatic needles. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные атравматические иглы однократного применения, предназначенные для сшивания тканей в процессе хирургических операций.
Стандарт не распространяется на хирургические иглы |